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甲氧苄啶注射液
Jiayang Bianding Zhusheye
Trimethoprim Injection

本品为甲氧苄啶的灭菌水溶液。含甲氧苄啶(C14H18N4O3)应为标示量的95.0%~ 105.0%。
【性状】 本品为无色至微黄色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品1~2滴,加硝酸溶液(1→2)1ml,即显红色,渐变为棕黄色。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在271mn的波长处有最大吸收。
【检查】 pH值应为3.5~5.5(通则0631)。
有关物质 取本品1ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相稀释制成每1ml中含甲氧苄啶2μg的溶液,作为对照溶液。照甲氧苄啶有关物质项下的方法测定,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积 (0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(0.5%)。供试品溶液的色谱图中小于对照溶液主峰 面积0.05倍的峰忽略不计。
细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1mg甲氧苄啶中含内毒素的量应小于3.0 EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
【含最测定】 精密量取本品1ml,置25ml量瓶中,用稀醋酸稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用稀醋酸稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在271nm的波长处测定吸光度。另取甲氧苄啶对照品适量,精密称定,加稀醋酸溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,同法测定,计算,即得。
【类别】同甲氧苄啶。
【规格】2ml:0.1g
【贮藏】遮光,密闭保存。
关键字:注射液
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