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注射用异烟肼

0人阅读 0人评论 收藏 2016/12/15 0:00:00 作者: 中国药典委员会 来源: 互联网
注射用异烟肼
Zhusheyong Yiyanjing
Isoniazid for Injection

本品为异烟肼的无菌粉末。按平均装量计算，含异烟肼（C6H7N3O）应为标示量的95.0%～105.0%。
【性状】 本品为无色结晶、白色或类白色的结晶性粉末。
【鉴别】 照异烟肼项下的鉴别（1）、（3）试验，显相同的反应。
【检查】 溶液的颜色 取本品5瓶，加水10ml使溶解，与同体积的对照溶液（取比色用重铬酸钾液3.0ml与比色用硫酸铜液0.10ml，加水稀释至250ml）比较，不得更深。
酸碱度、游离肼与有关物质 照异烟肼项下的方法检查，应符合规定。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重置不得过1.0%（通则 0831）。
无菌 取本品，用适宜溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，经薄膜过滤法处理，依法检查（通则 1101），应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则 0102）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液作为供试品溶液，照异烟肼含量测定项下的方法测定，即得。
【类别】 同异烟肼。
【规格】 0.1g
【贮藏】 遮光，密闭保存。
关键字：注射 异烟肼
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