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肝素钠注射液

0人阅读 0人评论 收藏 2016/12/15 0:00:00 作者: 中国药典委员会 来源: 互联网
肝素钠注射液
Gansuna Zhusheye
Heparin Sodium Injection

本品为肝素钠的灭菌水溶液。其效价应为标示量的90%～110%。
【性状】 本品为无色至淡黄色的澄明液体。
【鉴别】 （1）取本品，照肝素钠项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。
（2）取本品（2ml：1000单位规格）或取本品适量，用水稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液，照肝素钠项下的鉴别（2）项试验，显相同的结果。
（3）本品显钠盐鉴别（1）的反应（通则0301）。
【检查】 分子量与分子量分布 取本品（2ml：1000单位规格）或取本品适量，用流动相稀释制成每1ml中含1000IU的溶液，作为供试品溶液，照肝素钠项下的方法测定。本品重均分子量应为15000～19000，分子量大于24000的级分不得大于20%，分子量8000～16000的级分与分子量16000～24000的级分比应不小于1.0。
pH值 应为5.5～8.0（通则0631）。
有关物质 精密量取本品0.5ml，加1mol/L盐酸溶液0.25ml和25%亚硝酸钠溶液0.05ml，振摇混匀，反应40分钟，加1mol/L氢氧化钠溶液0.2ml终止反应，作为供试品溶液。照肝素钠项下的方法检查，应符合规定。
细菌内毒素 照肝素钠项下的方法检查，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
【效价测定】 取本品，照肝素钠项下的方法测定，即得。
【类别】 同肝素钠。
【规格】 （1）2ml：1000单位 （2）2ml：5000单位 （3）2ml：12500单位
【贮藏】 密闭保存。
关键字：肝素钠 注射液
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