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荧光素钠注射液
Yingguangsuna Zhusheye
Fluorescein Sodium Injection

本品为荧光素钠的灭菌水溶液。含荧光素钠 (C20H10Na2O5)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为橙红色澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品,照荧光素钠项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】pH值 应为8.0~9.8(通则0631)。
有关物质 取本品适量,用溶剂[乙腈-水(15:85)]定量稀释制成每1ml中含荧光素钠0.5mg的溶液,作为供试品溶液;照荧光素钠有关物质项下的方法试验。供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液色谱图中杂质Ⅰ或杂质Ⅱ保留时间一致的色谱峰,其峰面积不得大于对照品溶液色谱图中杂质Ⅰ或杂质Ⅱ的峰面积(0.5%);其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.6倍(0.3%),其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.1倍的峰忽略不计。
热原 取本品,依法检查(通则1142),剂量按家兔体重每1kg注射250mg,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于荧光素钠200mg),置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取 2ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照荧光素钠含量测定项下的方法测定,即得。
【类别】 同荧光素钠。
【规格】 (1)3ml:0.3g (2)3ml:0.6g
【贮藏】 密闭保存。
关键字:荧光 注射液
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