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烟酸注射液

0人阅读 0人评论 收藏 2016/12/15 0:00:00 作者: 中国药典委员会 来源: 互联网
烟酸注射液
Yansuan Zhusheye
Nicotinic Acid Injection

本品含烟酸（C6H5NO2）应为标示量的95.0% ～105.0%。
【性状】本品为无色澄明液体。
【鉴别】（1）取本品适量（约相当于烟酸4mg），加2，4-二硝基氯苯8mg，缓缓加热数分钟，放冷，加乙醇制氢氧化钾试液即显紫红色。
（2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在263nm的波长处有最大吸收。
（3）取本品，用乙醇稀释制成每1ml中含约1mg的供试品溶液；另取烟酸对照品，加0.03%的氢氧化钠乙醇溶液溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷-乙醇-水（48：45：8）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
【检查】　pH值 应为4.0～6.0（通则0631）。
细菌内毒素　取本品，依法检查（通则1143），每1mg烟酸中含内毒素的量应小于0.60EU。
其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
【含量测定】 精密量取本品适量（相当于烟酸50mg），用0.1mol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中含25μg的溶液，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在263nm的波长处测定吸光度，按C6H5NO2的吸收系数（）为256计算，即得。
【类别】 同烟酸。
【规格】 （1）2ml：20mg （2）2ml：100mg （3）5ml：50mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。
关键字：注射液
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