柴辛注射液
Chaixin Zhusheye
【处方】柴胡2 500g细辛500g
【制法】以上2味，加水温浸，经水蒸气蒸馏，收集初馏液，再重蒸馏，收集重蒸馏液约950mL， 加人丙二醇适量，振摇使完全溶解，再加氯化钠8g，用10%氢氧化钠溶液调pH值至6.8,加注射用水至10OOmL，继加0.5%的活性炭，充分搅拌，滤过，灌封，灭菌，即得。
【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。
【鉴别】（1）取本品10mL，用乙醚振摇提取2次，每次15mL，分取乙醚液，挥至近干，残渣立即 加石油醚（60～90℃） 0.5mL使溶解，作为供试品溶液。另取细辛对照药材1g，置圆底烧瓶中，连接 挥发油测定器，自测定器上端加水，至溢流入烧瓶中为止，再加入石油醚（60～90℃） 1ml，连接回流 冷凝器，加热至沸，并保持微沸2小时，放冷，取石油醚液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录 31页）试验，吸取上述供试品溶液10～20μL、对照药材溶液2～4μL，分别点于同一硅胶G薄层板上， 以环己烷-乙酸乙酯（15:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点 显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
（2）取本品，作为供试品溶液。另取正己酸对照品，加丙酮制成每1ml含35哗的溶液，作为对照 品溶液。照含量测定项下色谱条件，吸取对照品溶液及供试品溶液各lμmL，注人气相色谱仪，测定。供试品色谱中，应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】pH值应为5. 5～7.0 （附录46页）。
有关物质蛋白质、鞣质、树脂照注射剂有关物质检查法（附录71页）检查，应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录11页）。
【含量测定】照气相色谱法（附录37页）测定。
色谱条件与系统适用性试验采用键合/交联聚乙二醇（PEG） -20M （30mX0.32mm，0.25μm）， 毛细管色谱柱；程序升温（170～210℃）:初温170℃保持11分钟后，以每分钟35℃的升温速率升至 210℃，终温保持5分钟，不分流进样。理论板数按甲基丁香酚峰计算应不低于15 000。
校正因子测定精密称取正二十烷适量，加正己烷制成每1ml含18μg的溶液，摇匀，作为内标溶 液。另精密称取甲基丁香酚对照品适量，加正己烷制成每1ml含25μg的溶液。精密量取上述两种溶液 各5mL，置具塞试管中，密塞，摇匀，取lμL，注人气相色谱仪，连续注样3～5次，按平均峰面积计 算校正因子。
测定法精密量取本品5mL，置分液漏斗中，精密加人正己烷与内标溶液各5mL，振摇2分钟，静置1小时，分取上层溶液，精密吸取lμL，注入色谱仪，测定，即得。
本品含细辛按甲基丁香酚（C11H14O2）计，每1ml不得少于40μg
【功能】解表退热，祛风散寒。
【主治】感冒发热。
【用法与用量】肌内注射：马、牛，10～20mL;羊、猪，3～5mL;犬、猫，1～3mL。
【注意事项】1.不宜长期使用，亦不宜与含藜芦的药物同用。
2.孕畜、弱畜及幼畜慎用。
【规格】（1） 2mL （相当于原生药6g）; （2） 5mL （相当于原生药15g）; （3） 10mL （相当于原生药
30g）。
【贮藏】密封，避光，置阴凉处。
【有效期】2年
柴辛注射液说明书
兽用
【兽药名称】
通用名：柴辛注射液 商品名：
汉语拼音：Chaixin Zhusheye 【主要成分】柴胡、细辛。
【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。
【功能与主治】解表退热，祛风散寒。主治感冒发热。
【用法与用量】肌内注射：马、牛，10～20mL;羊、猪，3～5mL;犬、猫，1～3mL。
【不良反应】尚未见不良反应。
【注意事项】1.不宜长期使用，亦不宜与含藜芦的药物同用。
2.孕畜、弱畜及幼畜慎用。
【规格】（1） 2mL （相当于原生药6g）; （2） 5mL （相当于原生药15g）; （3） 10mL （相当于原生药 30g）。
【包装】
【贮藏】密封，避光，置阴凉处。
【有效期至】
【批准文号】
【生产批号】
【生产企业】