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地丁菊莲注射液

0人阅读 0人评论 收藏 2017/1/6 15:48:03 作者: 兽药典委员会 来源: 国家兽药标准

地丁菊莲注射液

Diding Julian Zhusheye

【处方】穿心莲250g 紫花地丁500g 野菊花250g

【制法】以上3味，紫花地丁、野菊花加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至100ml，加乙 醇使含醇量为70%，放置24小时，滤过，回收乙醇后备用；穿心莲用85%乙醇热浸提取二次，每次2小时，合并提取液，回收乙醇后与上述药液合并，加注射用水至800mL，加活性炭5g，煮沸30分钟， 放冷，滤过，加吐温-80及苯甲酸钠，搅匀，用5%盐酸调pH值至4～5,加注射用水至10OOmL，滤过，灌装，灭菌，即得。

【性状】本品为棕黄色或棕红色的澄明液体。

【鉴别】（1）取本品5mL，加三氯甲烷萃取两次，每次20mL，合并三氯甲烷层，置水浴上蒸干， 残渣加甲醇10mL使溶解，作为供试品溶液。另取穿心莲对照药材0.5g，加甲醇30mL，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至约5mL，作为对照药材溶液。再取脱水穿心莲内酯对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录31页）试验，吸取上述三种溶液各5μL， 分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇（20:15:2）为展开剂，展开，取出， 晾干，置紫外光灯（254mn）下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相 同颜色的焚光斑点。

（2）取本品2mL，置水浴上蒸干，残渣加甲醇10mL使溶解，作为供试品溶液。另取紫花地丁对照药材1g，加甲醇20mL，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加热水10mL使溶解， 滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2mL使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录31页）试验，分别吸取供试品溶液5μL，对照药材溶液2μL，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的 硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（5 : 3 : 1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干， 置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同蓝色的 荧光主斑点。

【检查】pH值应为3.5～6.5 （附录46页）。

有关物质蛋白质、鞣质、树脂照注射剂有关物质检查法（附录71页）检查，应符合规定。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录11页）。

【含量测定】照高效液相色谱法（附录34页）测定。

色谱条件与系统适应性试验以十八烷基键合硅胶为填充剂（4.6mmX250mm，粒径5μm）;以甲 醇-水（60 : 40）为流动相；柱温30℃;检测波长为254nm。理论板数按脱水穿心莲内酯峰计算应不低于 2 000。

对照品溶液的制备取脱水穿心莲内酯对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含O.1mg的溶液，即得。

供试品溶液的制备精密量取本品5mL，置25mL量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取10mL，加在中性氧化铝柱（200～300目，5g，内径为1.5cm）上，用甲醇20mL洗脱，收集洗脱液， 置50mL量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

测定法分别精密吸取对照品与供试品溶液各10μL，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品含穿心莲按脱水穿心莲内酯（C20H2804）计，每1ml不得少于l.0mg。

【功能】清热解毒，燥湿止痢。

【主治】仔猪白痢。

【用法与用量】肌内注射：仔猪，5～10mL。 

【规格】10mL （相当于原生药10g）。

【贮藏】密闭，遮光。

【有效期】2年

地丁菊莲注射液说明书

兽用

【兽药名称】

通用名：地丁菊莲注射液 商品名：

汉语拼音：Diding Julian Zhusheye 

【主要成分】穿心莲、紫花地丁、野菊花。

【性状】本品为棕黄色或棕红色澄明液体。

【功能与主治】清热解毒，燥湿止痢。主治仔猪白痢。

【用法与用量】肌内注射：仔猪，5～10mL。

【规格】10mL （相当于原生药10g）。

【包装】

【贮藏】密闭，遮光。

【有效期至】

【生产批号】

【批准文号】

【生产企业】


关键字：注射液
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