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右旋糖酐铁注射液

0人阅读 0人评论 收藏 2014/9/21 2:35:05 作者: 顾学裘 来源: 药物制剂注解

右旋糖酐铁注射液

InfectioFerriDextrani


本品为右旋糖酐铁的灭菌水溶液。含铁（Fe）应为标示量的80～120%。
常用制品：（1）2ml内含元素铁50mg；（2）4ml内含元素铁100mg。
【原料与用量】 右旋糖酐铁25g（含元素铁量）
注射用水加至1000ml
【制法】取右旋糖酐铁浓缩液，测定铁含量在2.5%（W/V），用G3垂熔玻璃漏斗精滤，分装，112℃灭菌30分钟，即得。
【作用与用途】具抗贫血作用，用于治疗缺铁性贫血症。
【用法与用量】深度肌内注射常用量每日2～4ml。
【注意】肌注以50mg开始，如无反应，每日或隔2～3日注射100mg。
【注解】1.本品为深褐色至黑色无定形粉末。溶于水是深褐色的胶体溶液。pH为5.2～6.5。
2.本品须做热原检查，剂量按家兔体重每kg缓缓注射0.5ml，应符合规定。
3.右旋糖酐铁的制备：取右旋糖酐（从右旋糖酐划分液下脚中回收平均分子量约5000者）100g，加沸水约300ml，搅拌溶解后，加原料重量3%活性炭搅拌煮沸15～30分钟，G3垂熔玻璃漏斗过滤，滤液在搅拌下加65%（W/V）FeCl。溶液200ml搅匀，使通过701（或704）型弱碱性阴离子交换树脂，流出液为右旋糖酐铁，减压浓缩（45～65℃）至重约1kg，抽样测定铁含量，稀释至2.5N（W/V）备用。
4.树脂处理：交换柱100mm（φ）。1000（h），装701或704型防树脂，用10%NaOH转为-OH型，再生至流出液pH为7-8，比电阻在50KΩcm－1以上，始能供催化反应用。催化反应后，先用5%HCl洗出树脂内吸附的一部分右族糖酐铁，然后用水洗除HCl，“最后用10%NaOH再生。
5.据介绍，右旋糖酐铁用乙醇或丙酮沉淀法提纯。右旋糖酐溶液与铁盐溶液混和，在30～35℃下，调pH4.0～4.5。此右旋糖酐铁溶液，加入乙醇或丙酮，使右旋糖酐铁沉淀析出。亦有介绍用右旋糖酐甘油配糖体（Dextran－glyCerol－glycoside）与铁盐反应制备右旋糖酐铁注射液。
关键字：右旋糖酐
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