抑肽酶注射液（抑胰肽酶注射液）
Injectio Aprotinini（Injectio Trypsini Inhibiti）
本品为抑肽酶的灭菌等渗水溶液。含抑肽酶的效价应为标示量的85.0～115.0%。
常用制品：5 ml内含10000单位。
【制法】本品提取工艺如下；
l.提取、盐析
取新鲜或冷冻牛肺绞碎后，加水，调pH为2.0，搅拌提取、过滤，提取液加硫酸铵达0.45饱和度，过滤，滤液调pH至5.5，再加硫酸铵达0.85饱和度，收集沉淀。
2.去杂蛋白
沉淀溶于水中，加入5%三氯醋酸，加热到80℃速冷，过滤，滤液加硫酸铵达0.85饱和度，收集沉淀，沉淀溶于pH 5.5醋酸钠缓冲溶液中，加入硫酸镁到饱和，过夜。
3.透析、沉淀
将收集的沉淀溶于水中，透析，透析液加丙酮进行沉淀，离心，用丙酮洗涤，真空干燥，得干燥物。
4.吸附去杂质、去热原
干燥物溶于甘氨酸缓冲液中，加入二乙胺基纤维素，搅拌吸附杂质，过滤，滤液调节pH至11，冰箱过夜，过滤，滤液加丙酮沉淀，离心，真空干燥得成品。
总收率：6.44万单位/kg牛肺
【作用与用途】肽酶抑制药，能用于治疗各种病理性蛋白酶活力增高所致蛋白溶解引起的疾病。临床广泛使用于：
1.急性出血型、坏死型、水肿型胰腺炎的治疗，及术后并发胰腺炎的预防。
2.蛋白水解活动引起的十二指肠、小肠瘘不愈。
3.急性纤维蛋白溶解引起的出血及妇科疾病（早期胎盘剥离，内膜血肿、死胎滞留、功能性子宫出血）所引起出血的治疗和预防。
4.脓毒性腹膜炎，各种创伤，灼伤，失血，内毒素引起的严重休克状态。
5.手术后肠粘连预防。
【用法与用量】发病后应及早使用，开始静脉推入较大剂量，以后静脉滴注，一般每天2～4次，治疗肠瘘及连续渗血，也可局部使用，预防肠粘连应在切口闭合前肠腔内直接注入，但勿接触创口。剂量应按病情而定，一般在发病第一、二天80000～120000单位/天，以后20000～-40000单位/天，如病情严重剂量还可加大，预防剂量一般20000单位/天，肠粘连预防1次注入20000～40000单位。
【注意】少数过敏体质病人用药后，可能引起过敏反应，应停药。
【注解】1.本品系从牛肺中提纯制得的一种能抑制多种蛋白酶的碱性多肽结晶，为白色或类白色粉末，能溶于水。
2.抑肽酶的另一种制备方法是从牛胰蛋白酶结晶母液中，综合利用制得，其工艺如下：
①盐析取胰蛋白酶结晶母液，用硫酸调pH 3.0，过滤，滤液加硫酸镁到饱和，过滤，得沉淀。
②去杂蛋白上述沉淀溶于水中，加人5%三氯醋酸，加热到80℃速冷，过滤，滤液加硫酸镁到饱和，收集沉淀。
③盐析沉淀用水溶解，加硫酸铵达0.4饱和度，过滤，滤液加硫酸铵达0.7饱和度，收集沉淀。
④透析沉淀溶于pH 5.5醋酸缓冲溶液中，加硫酸镁到饱和，收集沉淀，用蒸馏水溶解后，对水进行透析。
⑤去热原透析液过滤，滤液加氢氧化钠溶液调节pH至ll，冰箱过夜，过滤，滤液冷冻干燥即得成品。
总收率：3 g/kg胰蛋白酶原。
3.据国外文献报导①，胰蛋白酶抑制剂（Aprotinimum）也有从人尿中提取的，其方法如下：
取新鲜人尿1000 L，用1 N NaOH调pH 8.5，离心分离，上清液用1NHCl调pH至7.6，在水中透析，所得透析液加NaCl至浓度达0.5 M，然后加吸附剂胰蛋白酶-聚丙烯酰胺凝胶（Trypsin-Polyacrylamid gel）40 g（干重），搅拌30分钟，集取吸附剂，用含0.5NNaCl的0.05 M盐酸甘氨酸缓冲液（pH 3.0）洗脱，洗脱液于0.02M磷酸盐缓冲液（pH5.0）中透析，透析液冷冻干燥，溶于生理盐水中，溶液经过滤灭菌后，灌封于灭菌安瓿中。
参考文献
①Japan Kokai，76，123，810，1974,28 Oct.183，（C.A.86：145913）.