丙种球蛋白注射液
Injectio γ-G10bulini
本品为人胎盘及产后血中提取的丙种球蛋白的无菌水溶液，每3 ml内含丙种球蛋白0.3 g。
【制法】
1.原料处理:
取健康产妇之胎盘，立即放冰箱中（10℃以下）冷藏，剪除脐带及羊膜，用绞肉机绞碎，得胎盘浆。
2.浸泡、分离：
将胎盘浆按每只胎盘加750 ml 10℃以下的4%的盐水，分二次浸泡，浸渍时间视搅拌程度而定，一般约4小时，并应注意不污染热原，用纱布滤出组织渣块，滤液离心分离除去红血球，得胎盘浸液。
3.第一次沉淀及透析：
胎盘浸液应尽速加入等量pH值为4.6～7.0的饱和硫酸铵溶液[比重=1.245（20℃）]使球蛋白沉淀析出，用帆布过滤（或离心分离），滤液中含胎盘白蛋白作代血浆用。沉淀用原浸液盛量2倍量的50%饱和硫酸铵洗去沉淀中所含大量的血红素，离心分离或帆布过滤，（应避免灰尘或杂菌污染）得球蛋白沉淀。将球蛋白沉淀用玻璃纸袋包扎后进行透析，使透析液中残余硫酸铵含量小于0.2%为止。
4.酸性沉淀：
混合上述透析液，以氯化钠溶液适量稀释，稀释后混悬液中氯化钠含量应为0.8%，并含有0.5%石炭酸为防腐剂，加入0.1 N盐酸，调节pH值至4.2～4.8，然后进行分离，除去组织蛋白，得酸性溶液。
6.吸附：
将上述酸性溶液用新鲜蒸馏水按蛋白含量稀释至0.5～1.5%，加10%钾明矾溶液（每克蛋白加0.5～1.2克硫酸铝钾），帆布过滤，滤清液用1N氢氧化钠液调节pH值至7.8±0.1，充分搅匀，放置2小时，用帆布过滤。
6.末次沉淀及透析：
上述滤液加入等量饱和硫酸铵溶液，搅匀，放置2小时以上，用帆布过滤，压干沉淀用玻璃纸包扎，进行透析，至透析液中残余硫酸铵含量小于0.1%为止。
7.配液：
将透析液合并入灭菌及无热原的刻度玻璃瓶中，依次加入氯化钠、5%石炭酸及1%硫柳汞溶液，使含量分别达0.85%、0.2%及0.005%；在2～10℃冷库中放置1～3个月，使不稳定的蛋白沉淀析出。如必须继续放置，应先经除菌过滤处理。
8.除菌分装：
除菌过滤前，应先测定蛋白质含量，稀释后应确保制品在除菌过滤后器白质含量不低于5%。稀释后制品pH值应为6，8～7.2，否则应用碳酸钠溶液或盐酸溶液调整。制品经处理后，应及时用纸浆或滤纸板进行过滤，得澄清液。用除菌滤器除菌，分装，灌封，每3 ml内合丙种球蛋白0.3 g（蛋白质含量>5%或<10%，丙种球蛋白含量应为蛋白质总量的90%以上）。
【作用与用途】本品含有多种抗体。用于麻疹、肝炎及脊髓灰质炎的预防。
【用法与用量】肌内注射预防麻疹10～15，mg/kg（减轻症状），4～60 mg/kg（制止发作）；预防肝炎5～10 mg/kg,预防脊髓灰质炎50～70 mg/kg。
【注意】本品如有振摇不散的沉淀出现，即不可应用。
【贮蠢】本品应保存干2～10°冷暗处。
【注解】1.胎盘具养血、补精、益气之功能。用于虚损劳伤、脾虚少食、肺虚咳嗽、肝肾阴亏、营养不良、身体虚弱等。经研究证明，胎盘含白蛋白，、球蛋白、糖、钙、氯化物、维生素、免疫因子及丰富的内分泌激素、助孕酮、类固醇激素、促皮质激素等，具强壮、滋补功能及抗过敏等作用，应用于食欲不振、体虚、神经衰弱、功能性月经不调、支气管哮喘等。
2.同类产品有胎盘球蛋白（Giobulinum placentae），其制备方法类同，但所含抗体较少，现介绍如下：
（1）原料处理：同前。
（2）浸泡、分离：胎盘浆加入冷氯化钠（4%）苯酚（0.5%）液浸提两次，第一次每只胎盘加500 ml，第二次每只加250 ml。过滤，离心（3000次/分），除血球。
（3）第一次硫酸铵沉淀：量取浸泡液，加入等量饱和硫酸铵液，调节pH至6.8～7.2，充分摇匀，静置2小时后，用帆布过滤，滤干后放冰箱中保存。
（4）明矾沉淀：沉淀物先用少量新鲜蒸馏水充分溶解后，按每只胎盘加500 ml蒸馏水，然后边搅拌边慢慢加入10%明矾液至成1%浓度，pH应为4.3±0.1，充分搅拌后静置过滤。
（5）碱性沉淀：将上述滤液用2 N氢氧化钠调pH至7～8，此时有大量白色沉淀出现，充分搅拌后，静置2小时过滤，沉淀弃去。
（6）末次硫酸铵沉淀：准确量取滤液，立即加入等量饱和硫酸铵溶掖，调pH至7.0±0.2，充分搅拌均匀，静置过夜，次日用帆布过滤，滤液弃去。
（7）透析:将球蛋白沉淀充分压干成块状，刮于透析纸中，每袋约150 g，室温流水透析24～26小时，取样测定残余硫酸铵含量应少于0.1%。
（8）并瓶处理：将上述透析液合并于一球形烧瓶中，按量准确加入氯化钠至0.85%，加入5%苯酚至0.2%，加入硫柳汞至0.005%浓度，半月后取样测定蛋白浓度及丙种球蛋白含量，静置于2～4℃冷库中1～3个月。
（9）除菌：将上述半成品用生理盐水（内含0.2%苯酚，0.005%硫柳汞）稀释至含蛋白浓度为5%以上，调节pH至7.0±0.2，于无菌室内除菌过滤，吸取样品做无菌试验、热原检查。
（10）分装：经上述试验合格后，即可无菌分装；每支3 ml，作成品检查。
3.在制备过程中，应采取有效措施，防止细菌的污染及发育，如采取无菌操作或低温操作。冷室温度应在0～15℃，并应有适宜的缓冲间，冷室的建筑应考虑到温度的调节，新鲜空气的补充。
4.所用器皿均需极度洁净，用前均须灭菌处理，用后应立即冲洗洁净。
5，所用药品均需符合药典规格，蒸馏水宜采用新鲜无热原者，配制，除菌、分装等操作均须在无菌操作室中进行。