注射用盐酸争光霉素
Bleomycini Hydrochloridum pro Injectione
本品为盐酸争光霉素的无菌冷冻干燥制品,含争光霉素效价不得少于标示量的90%,并每l mg重量应不低于600个争光霉素单位。
常用制品:(1)含争光霉素5000单位;(2)含争光霉素15000单位;(3)含争光霉素30000单位。
【制法】将无菌的盐酸争光霉素溶液,在无菌条件下按量分装后,冷冻干燥,熔封,即得。
【作用与用途】本品为抗肿瘤抗菌素类药物。用于唇癌、舌癌、上额窦癌、龈癌、鼻咽癌、皮肤癌、恶性淋巴瘤等,对肺癌、宫颈癌、食管癌及个别黑色素、纤维肉瘤也有一定疗效。本品对牛皮癣有显著疗效。
【用法与用量】常用量每次15000单位,每日一次或隔日一次,可用作静脉注射、肌内注射、动脉灌注、肿瘤内注射。
【注意】个别患者出现癌病灶急速坏死,有时引起局部出血,要注意观察。在用药期间个别患者出现过敏反应。年龄较大、肺功能不全的病人慎用。
【贮藏】密封,在干燥凉暗处保存。
【注解】1.争光霉素是由我国浙江土壤中分离得到的放线菌菌株生产的一种抗癌抗菌素,与国外报导的博莱霉素(Bleomycin)相同。
争光霉素为弱碱性物质,含铜为绿色粉末,无铜为白色。易溶于水、甲醇,溶于乙醇。
本品为一水溶性盐酸盐,其冷冻干燥品为白色至黄色的粉末。它是一种混合物,约有13种成分,分为A和B二大群,其中A2是主要组成部分,占总量的50%以上,B组含量在35%以下。博莱霉素A2是由7个氨基酸组成的肽(七肽)与一个双醣的结合物。
争光霉素水溶液比较稳定。在pH 2.0与9.0时,24小时内破坏不显著,此性质与博莱霉素相似。
2.争光霉素吸湿性强,吸潮后虽然不影响疗效,然而外观不好;另外用冷冻干燥方法制备投资与动力消耗也大,因此试制水针,用无菌操作法配制注射液,详见“盐酸争光霉素注射液”项下。