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癸氟奋乃静注射液

0人阅读 0人评论 收藏 2014/9/21 0:23:03 作者: 未知 来源: 互联网
【药品名称】癸氟奋乃静注射液
拼音名GuifufennaijingZhusheye
英文名：FLUpHENAZINEDECANOATEINJECTION
来源（分子式）与标准本品为癸氟奋乃静的灭菌油溶液。含癸氟奋乃静（C32H44F3N3O2S）应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为黄色或橙黄色的澄明油状液体。
【检查】 有关物质
　　照薄层色谱法（附录ⅤB）试验。取本品1μl点于硅胶ＧＦ254薄层板（20cm×20cm）的右下角适当处，用氯仿展开后至离前沿约12cm，取出，晾干，将薄层板按顺时针方向偏转90℃再在其右下角适当处点0.02％盐酸氟奋乃静对照品的甲醇溶液10μl，以丙酮－环己烷－浓氨溶液（80:30:5）为展开剂，展开后，取出，晾干，置紫外兴灯（254nm）下检视；再于喷以硫酸溶液（1→2）后检视；供试品如显杂质斑点，与对照品溶液的主斑点比较，均不得更深。
　　其他
　　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。
【鉴别】 取本品，照癸氟奋乃静项下鉴别（1）（2）（3）项试验，显相同的反应。
【含量测定】 精密量取本品5ml（约相当于癸氟奋乃静0.125g），加冰醋酸20ml，振摇，加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于29.59mg的C32H44F3N3O2S。
【类别】同癸氟奋乃静。
【剂量】深部肌内注射　一次25mg　2～4周一次
【注意】严重抑郁症患者禁用，6岁以下小儿，老年患者，青光眼及肝、肾功能不全患者慎用。
【规格】1ml:25mg 【贮藏】遮光，密闭，在凉暗处保存。
关键字：注射液
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