莲必治注射液

本品为亚硫酸氢钠穿心莲内酯制成的灭菌水溶液。 【制法】取亚硫酸氢钠穿心莲内酯50g，用适量注射用水溶解，加0.1%活性炭搅拌5分钟，滤过，测定含量，再用注射用水稀释至每1ml含亚硫酸氢钠穿心莲内酯50mg，滤过，用10%氢氧化钠溶液调节pH值至4.0～6.0，灌封，灭菌，即得。 【性状】本品为无色的澄明液体。 【鉴别】（1）取本品适量（相当于亚硫酸氢钠穿心莲内酯约10mg），加无水碳酸钠0.2g与浓过氧化氢溶液0.5ml，置水浴上蒸干，炽热至炭化，放冷，加水5ml，搅拌，滤过，滤液加稀盐酸使成酸性后，显硫酸盐的鉴别（附录Ⅳ）。（2）本品显钠盐的火焰反应（附录Ⅳ）。（3）取本品与亚硫酸氢钠穿心莲内酯对照品，分别加水制成每1ml含10mg的溶液，照薄层色谱法（附录Ⅵ　B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿丙筒乙醇水（5∶5∶5∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%3，5二硝基苯甲酸乙醇溶液与5%氢氧化钾乙醇溶液的等量混合液（临用前混合），热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同的紫红色斑点。?【检查】pH值应为4.0～6.0（附录Ⅶ　G）。 其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ　U）。 【含量测定】对照品溶液的制备照亚硫酸氢钠穿心莲内酯项下的方法制备。测定法精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，加60%乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取20ml，置100ml量瓶中，加60%乙醇稀释至刻度，摇匀。分别精密量取对照品溶液和样品溶液各3.0ml，照亚硫酸氢钠穿心链内酯项下的方法，自“置25ml量瓶中……”起，依法测定，即得。 【功能与主治】同亚硫酸氢钠穿心莲内酯。 【用法与用量】肌内注射，一次0.1～0.2g，一日2次。静脉滴注，一日0.4～0.75g，加于5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液中滴注。 【规格】（1）2ml∶0.1g（2）5ml∶0.25g（3）10ml∶0.5g 【贮藏】密封。 剂型:注射剂汉语拼音:Lianbizhi　Zhusheye 标准号：WS3-B-3668-98 药味数：1 标准来源：卫生部部颁中药19册