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缩宫素注射液

0人阅读 0人评论 收藏 2014/9/21 0:18:49 作者: 未知 来源: 互联网
缩宫素注射液

Suogongsu Zhusheye

Oxyto cin Injection

本品系自猪或牛的脑垂体后叶中提取或化学合成的缩宫素的灭菌水溶液。其效价应为标示量的91%～116%。

【性状】本品为无色澄明或几乎澄明的液体。

【鉴别】（1）照缩宫素生物检定法（附录93页）测定，应有子宫收缩的反应。

（2）取本品作为供试品溶液；另取合成缩宫素对照品，加0.9%氯化钠溶液制成每1ml中含5个单位或10个单位的对照品溶液。照高效液相色谱法（附录24页）试验，以辛基硅烷键合硅胶为填充剂；0.1mol/L磷酸二氢钠溶液-乙腈（82：18）为流动相；流速为每分钟0.8ml；检测波长为220nm。量取供试品溶液与相同浓度的对照品溶液各20μ1，注入液相色谱仪,供试品与对照品主峰的保留时间应一致。

【检查】pH值应为3.0～4.5（附录40页）。

升压物质取本品，接标示量计算，用氯化钠注射液稀释成每1ml中含2单位的溶液，依法检查（附录75页），应符合规定。

细菌内毒素取本品，依法检查（附录73页）,每1单位缩宫素中含内毒素的量应小于2.5EU。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录5页）。

【效价测定】照缩宫素生物检定法（附录93页）测定，即得。

【作用与用途】子宫收缩药。用于催产、产后子宫止血和胎衣不下等。

【用法与用量】皮下、肌内注射一次量马、牛30～200单位羊、猪10～50单位犬2～10单位

【注意】子宫颈尚未开放、骨盆过狭以及产道阻碍时忌用于催产。

【规格】（1）1ml：10单位（2）5ml：50单位

【贮藏】密闭，在凉暗处保存。
关键字：注射液
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