硫酸镁注射液

硫酸镁注射液

InjectioMagoesiiSulfatis

本品为硫酸镁的灭菌水溶液，所含硫酸镁（MgSO₄7H₂O）应为标示量的99～105%。
常用制品：①10ml内含1g；②20ml内含2g。
【原料与用量】硫酸镁MgSO₄7H₂O100g 注射用水加至1000ml
【制法】取硫酸镁加入注射用水溶解，使成50%溶液，加入0.2%活性炭搅拌煮沸15分钟，放冷至40℃，过滤，加水至足量，调节pH值至5.2～5.6，经含量测定合格以后，过滤至澄明，灌封，115℃热压灭菌30分钟，即得。
【作用与用途】本品用作镇静、镇庄及减低颅内压等作用。适用于痉挛、惊厥、子对症、尿毒症、破伤风及高血压性脑病等。
【用法与用量】皮下、肌肉及静脉注射常用量一次5～20ml一日2次静脉注射时宜缓慢，并应遵医嘱。
【注意】本品注射后，需注意病人的呼吸与血压，遇有中毒现象如呼吸麻痹等，可用葡萄糖酸钙注射液10ml静脉注射解救。
【贮藏】密闭，避光保存。
【注解】1.本品pH值应为5.2～5.6。
2.本品用作静脉注射，故需作热原检查。检查时应用注射用水稀释成2－5%的溶液，剂量按家兔体重每Kg注射10ml，注射速度以每分钟0.6ml为标准。应符合药典规定。
3.硫酸镁中有时含有极微量的铁盐杂质，致使成品中析出微量带黄色或棕色的含水Fe2O3沉淀。可加适量0.1N盐酸以防止发生沉淀，溶液的pH值控制在5.8-4.6之间。亦可将原料进行精制使达到注射规格。其精制方法为：
硫酸镁10kg 新鲜蒸馏水5000ml
活性炭10g 将硫酸镁置蒸馏水中，加热搅拌使溶，然后加入活性炭搅拌10分钟，以布氏漏斗铺一层绸布及二层滤纸过滤，滤液调节pH值至6.0～6.5，冷冻，次日滤出结晶，化验备用。其母液可以套用，其套用配比为：硫酸镁10kg，母液2，500ml，活性炭10g。
精制时，加热溶解原料温度不宜过高，如用蒸气加热，压力不得超过1kg。滤液比重约为1.35左右。放冷后，析出硫酸镁结晶（MgSO4.7H2O）。本品切勿与金属（铜、铁等）接触，以免重金属离子超过规定限度。本品亦不能长期暴露于空气中，以免风化。
4.配制时忌与碱性物质接触，以免生成次碳酸镁Mg3[（OH）CO 3]2或氢氧化镁等白色沉淀。
5.硫酸镁供肌内注射者，可依下法配制无痛硫酸镁注射液（InjecticMagnesiiSul－furiciNondorecae）:
硫酸镁50.0g 盐酸普鲁卡因1.0g 注射用水 加至 100.0ml
取硫酸镁，加注射用水并加热溶解，再加入盐酸普鲁卡因溶解，加适量注射用水至配制量。用G3垂熔玻璃漏斗滤过，灌封，100℃流通蒸气灭菌30分钟，即得。
6.据日本药局方介绍，本品可采用120℃30分钟热压灭菌法、流通蒸气法以及过滤除菌法等三种方法灭菌。本品大量给药时，全身有热感，血压下降，心机能受抑制，中枢神经也受抑制。中毒时应迅速处理，可以静脉注射1g葡萄糖酸钙解救。本品用于治疗破伤风惊厥时，可注射25%注射液10～20ml。在紧急抢救时可腰椎注射15%注射液5～8ml，或用2。3%注射液5～100ml作静脉注射。本品亦可用于子病症及阵发性心动过速。

关键字：镁