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甘露醇注射液

0人阅读 0人评论 收藏 2014/9/21 2:35:19 作者: 顾学裘 来源: 药物制剂注解

甘露醇注射液

InjectioMannito li

本品为甘露醇的饱和灭菌溶液。所含甘露醇（C6H14O6）应为标示量的95～105%。
常用制品：（1）50ml内含10g；（2）100ml内含20g；（3）250ml内含50g。
【原料与用量】甘露醇 200g 注射用水 加至1000ml
【制法】取注射用水适量，加热至90℃左右，加入甘露醇使溶解后，加入活性炭，在水浴上加热5分钟脱色，先用布氏漏斗滤除活性炭，添加注射用水至全量，经含量测定及pH值测定合格后，用G3垂熔玻璃滤球滤至澄明，分装于输液瓶或安℃瓿，用1kg/cm2热压蒸气灭菌40分钟，即得。
【作用与用途】本品为渗透利尿药。当注入人体后，由于血液渗透压升高，可使组织脱水，降低脑压，用药20分钟后，颅内压降低可达43～66%，降压作用可维持6小时以上。故本品为一种有效的降低颅内压及眼内压的制剂，常用于脑外科手术，眼科治疗青光眼或其它眼疾。
本品在临床上用于降颅内压和眼内压，与尿素相比，具有下列优点：渗透利尿作用较尿素强，几乎无毒性和副作用，按克分子量计算甘露醇比尿素能携带更多的水分，注射部位无反应，但注射时如漏出血管外较多，亦可引起组织坏死。此外甘露醇比尿素降压作用迅速排泄快，作用时间维持较长。
【用法与用量】静脉滴往每次20～100g，一般用20%250～500m人摘注速度为每分钟10ml。
【注解】1.甘露醇（Mannito lum）是一种六元醇，为无色针状结晶，或白色结晶性粉末，无嗅，味略甜。易溶于水（1：6）。5.07%水溶液为等渗溶液。其水溶液应澄明无色，如配制时发现药液颜色较深，应酌加活性炭（0.5～1%）处理。
2.本品为甘露醇的饱和溶液，故不能用浓配法配制。配制时应用保温（45℃左右）过滤药液，温度过低则在过滤时会析出甘露醇结晶，造成操作上的困难。
3.甘露醇水溶液一般较稳定，但在高温长时间加热，会引起pH下降（分解），溶液色泽变黄，变色程度与pH有关，一般在pH8时变色最明显。故本品要求pH在4.5～6.5之间。
4.本品存放一定时间后，易析出结晶，但据实验观察，一般至少能保持18小时稳定，因此，如有微量结晶析出，用前加微温即可溶解供用，而在滴注过程中，不会有结晶析出。但室温较低时，应注意保温措施。如将20～25%甘露醇溶于5%葡萄糖溶液中，比单用甘露醇水溶液为佳，可发挥协同利尿作用。
5.甘露醇原料在制造时易污染热原，故成品必须经热原检查合格后才能应用。国外资料的介绍甘露醇注射液中去热原的方法：将含热原的甘露醇注射液使通过阳树脂AmberliteIR－120（H+型）或阴树脂AmberliteIRA－400（OH-型），得到一个黄色带乳光热原反应阴性的溶液。
关键字：甘露醇
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